Чтобы организовать вентиляцию в аптеке в соответствии с санитарными нормами, необходимо руководствоваться требованиями СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». Дополнительные требования к параметрам микроклимата устанавливает СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». В этом материале собраны ключевые нормы, которые необходимо учитывать при проектировании, монтаже и эксплуатации вентиляции в аптечных помещениях.
Общие требования к системе вентиляции
Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. Это базовое требование, которое применяется ко всем аптечным организациям независимо от их типа и объёма деятельности. Вентиляция должна обеспечивать поддержание нормативных параметров микроклимата, воздухообмена и предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ.
Важное уточнение: в аптеках, не осуществляющих изготовление лекарственных средств, система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать. Однако есть исключение: если в помещении с постоянными рабочими местами нет возможности естественного проветривания, механическая вентиляция обязательна. Не допускается полное отсутствие систем вентиляции.
Вентиляционные камеры запрещается использовать для других целей — складирования, хранения инвентаря или в качестве бытовых помещений. Это требование направлено на обеспечение бесперебойной работы вентиляционного оборудования и свободного доступа для его обслуживания.
Особые требования для асептического блока
Помещения асептического блока (где изготавливаются лекарственные средства в стерильных условиях) оборудуются системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой. Это создаёт избыточное давление, которое предотвращает проникновение нестерильного воздуха из коридоров и соседних помещений.
Подача чистого воздуха в асептическом блоке должна осуществляться ламинарными потоками. Ламинарный поток — это направленный воздушный поток с параллельными струями, который эффективно удаляет частицы из рабочей зоны, не создавая турбулентности. Это критически важно для обеспечения стерильности при изготовлении лекарственных препаратов.
Вход и выход в асептические помещения, а также перенос необходимых материалов должны осуществляться только через воздушный шлюз. Воздушный шлюз — это буферное помещение с управляемым воздухообменом, которое предотвращает прямой переток воздуха между зонами с разными классами чистоты.
Вентиляция помещений с токсичными веществами
Помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ, оборудуются автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением. Автономность означает, что вытяжка из таких помещений не должна быть связана с системами вентиляции других зон аптеки, чтобы исключить распространение вредных паров.
В производственных аптеках, где изготавливаются лекарственные средства, также предъявляются повышенные требования к вентиляции. Для помещений классов чистоты А и Б (наиболее чистые зоны) воздух, подаваемый в систему, должен подвергаться очистке и обеззараживанию.
Микроклимат и параметры воздушной среды
В производственных помещениях аптек и на рабочих местах должны быть обеспечены нормативные параметры микроклимата: температура, влажность, скорость движения воздуха, а также химический и бактериологический состав воздуха. Эти параметры качества лекарственных средств и безопасность условий труда персонала.
Оптимальная температура воздуха в производственных помещениях аптек составляет 18–20 °C, в торговом зале — 16 °C. Относительная влажность воздуха должна поддерживаться в пределах 40–60%. В помещениях классов чистоты А и Б влажность не должна превышать 60%.
Концентрации вредных веществ в воздухе аптечных помещений не должны превышать гигиенические нормативы, установленные СанПиН 1.2.3685-21. Регулярный контроль параметров воздушной среды является обязательной частью производственного контроля в аптечной организации.
Обязательные требования к вентиляции аптеки
При проектировании и эксплуатации вентиляции в аптечных помещениях необходимо учитывать следующие обязательные требования:
- Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением (СП 2.1.3678-20).
- В аптеках, не изготавливающих лекарственные средства, механическая вентиляция может отсутствовать, но только при наличии естественного проветривания на рабочих местах.
- Асептический блок оборудуется механической вентиляцией с преобладанием притока над вытяжкой и подачей воздуха ламинарными потоками.
- Помещения для фасовки летучих токсичных веществ оснащаются автономными системами механической вытяжной вентиляции.
- Вентиляционные камеры запрещается использовать для складирования и других целей.
- Температура в производственных помещениях — 18–20 °C, влажность — 40–60%.
Проектирование и эксплуатация вентиляции в аптеке — это задача, требующая учёта специфики деятельности организации. Основным документом является СП 2.1.3678-20, который устанавливает базовые требования к вентиляции в зависимости от типа аптеки и выполняемых операций. Для аптек, не изготавливающих лекарства, требования более лёгкие — достаточно естественной вентиляции при наличии проветривания. Для асептических блоков и помещений с токсичными веществами требования значительно жёстче: обязательна механическая вентиляция с особыми параметрами воздушных потоков. Дополнительные требования к микроклимату содержатся в СанПиН 1.2.3685-21. Регулярный контроль параметров воздуха и своевременное обслуживание вентиляционного оборудования — обязательные условия для получения санитарно-эпидемиологического заключения и безопасной работы аптеки.
